Junior validatie consultant

Goldfish ICT Services is een gespecialiseerd adviesbureau gericht op de voedingsmiddelen- en farmaceutische industrie. Wij werken op het grensvlak tussen procesverbetering en ICT-optimalisatie, met ICT als hulpmiddel en niet als doel. In dat kader zijn onze consultants gecertificeerd in SAP en Oracle JD Edwards. Het is onze kracht om samen met onze klanten industrie- en proces- en ICT-kennis te bundelen en te komen met concrete oplossingen voor complexe problemen. Geen hoogdravende verhalen, maar echte resultaten.

Goldfish ICT Services is een organisatie die haar mensen uitdaagt zich te blijven ontwikkelen en het optimale uit zichzelf te halen.

Functieomschrijving 

Je werkzaamheden als validatie-consultant hebben betrekking op:

• implementeren van gevalideerde processen en systemen in een sterk gereguleerde en gecontroleerde omgeving
• sturen en begeleiden van het proces van Computer Systeem Validatie (CSV) tijdens systeemimplementaties en –optimalisaties
• opstellen cq. beoordelen van bijbehorende deliverables, zoals het validatieplan, system en process risk assessments, URS, DQ-, IQ, OQ en PQ protocollen en rapporten
• sturen en begeleiden van de tests (IQ, OQ, PQ) en consolideren van de testresultaten
• bijdrage in de constante ontwikkeling van de Goldfish aanpak en best practises op basis van onze ervaringen en nieuwe of gewijzigde wet- en regelgeving
• kwaliteitsborging van onze project dossiers
• uitvoering van project audits / assessments ten aanzien van CSV
• ondersteuning van onze klanten bij het ontwerp en de invoering van de CSV gerelateerde activiteiten.

Wat vragen wij van jou?

• een afgeronde HBO- of WO-opleiding met ICT-componenten
• minimaal 2 jaar werkervaring in een pharmaceutische omgeving, bij voorkeur binnen het Quality Assurance domein
• kennis van wet- en regelgeving, methoden en richtlijnen (FDA, HACCP, GAMP)
• affiniteit met ICT en hieraan gerelateerde vraagstukken
• kennis van, of ervaring met, SAP of JD Edward verdient de voorkeur
• uitstekende communicatieve vaardigheden in zowel het Nederlands als het Engels
• een sterke klant- en servicegerichte instelling
• een sterk analytisch denkvermogen/conceptueel denken
• het vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te werken
• in het bezit van een geldig rijbewijs 

Wat bieden wij jou?

• contract voor onbepaalde tijd
• bovengemiddeld salaris en beloningsstructuur
• netto-onkostenvergoeding per maand
• premievrij pensioen
• lease-auto naar keuze
• laptop/mobiel
• 28 vakantiedagen
• intensieve persoonlijke begeleiding
• inspirerende collega’s
• stabiele, professionele organisatie waar werkplezier voorop staat
• uitdagende projecten in de food- & pharmabranche