Goldfish organiseert Pharma seminar op woensdag 31 maart 2010
Sharing insights on ERP implementation and Computer System Validation
Met de steeds verder toenemende automatiseringsgraad van farmaceutische organisaties stijgt ook de noodzaak tot professionalisering van CSV-activiteiten. Vijf jaar geleden kon in veel gevallen nog worden volstaan met het tonen van de papieren procedures en ingevulde papieren productiedocumenten aan de controlerende instanties. Het gebruik van automatiseringssystemen kon voorheen nog worden afgedaan als een noodzakelijk administratief proces. Nu nemen IT-systemen, en in het bijzonder ERP-systemen, zo’n centrale plaats in in de informatievoorziening, dat deze aanpak onhoudbaar is geworden. Systemen zijn meer en meer leidend voor de aansturing van operationele processen.
Daarnaast hebben ook de controlerende instanties steeds meer IT ervaring gekregen en begrijpen zij steeds beter welke sturing/invloed de systemen hebben op het proces. Goldfish constateert dat er een enorme variatie is in de ‘volwassenheid’ van de inbedding van CSV-functie bij bedrijven in de farmaceutische industrie. Tevens bestaat er in veel gevallen geen eenduidige visie op de invulling van CSV wat leidt tot allerhande aanpakken en een slechte integratie van validatie-activiteiten met de reguliere methodieken voor projectmanagement en implementatie.
Goldfish heeft als pharma partner van SAP, ruime ervaring opgedaan bij diverse farmaceuten. De uitdaging bleek elke keer terug te herleiden tot “When Quality Assurance meets IT”. Kortom: het samenbrengen van de werelden van QA (Computer System Validation) en IT (ERP implementation). Rondom dit discussiepunt organiseert Goldfish een Pharma seminar op woensdag 31 maart. Verschillende gastsprekers zullen hun visie op bovengenoemde onderwerpen met u delen.
Voor meer informatie over dit onderwerp of wilt u deelnemen, neem dan contact op met Martine Hendriks (mhendriks(at)goldfish-ict.com, 0418 657020)
