Goldfish lanceert 1 en 1= Annex 11
De belangrijkste reden om nu aan de slag te gaan met uw ICT systemen is de wijziging in 2011 van de Eudralex Annex 11 en bijbehorende hoofdstuk 4. Uitgangspunt in Annex 11 is dat alle automatiseringssystemen die gebruikt worden bij activiteiten die onder de GxP regulering vallen, gevalideerd dienen te zijn, met risico management als uitgangspunt. Daarnaast dient de ondersteunende IT architectuur ook gekwalificeerd te zijn. Als laatste worden er stringentere eisen gesteld aan de leveranciers van systemen en dienstverleners die de systemen implementeren.
Op www.pharma.goldfish-ict.com vindt u een korte film waarin David Selby, erkend expert op het gebied van GMP en Computer Systeem Validatie, met u de belangrijkste wijzigingen van de in 2011 veranderde regelgeving van Annex 11 en het bijbehorende Chapter 4 doorneemt.
Profiteer van onze kennis en ervaring
‘1 en 1 = Annex 11’. In één uur tijd neemt Goldfish de belangrijkste wetswijzigingen en wetenswaardigheden met u door en weet u waar u op moet letten. In het tweede uur wordt besproken wat de mogelijkheden zijn tot verbetering of welke business voordelen Gold4Pharma u kan bieden.
Mocht u geïnteresseerd zijn in een gesprek, laat dan voor het bekijken van de korte film uw gegevens achter.
